33 (OTUZÜÇ) KALEM 4 (DÖRT) GRUP MUHTELİF BİYOKİMYA LABORATUVARI TEST KİTLERİ ALIMI alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
İhale Kayıt Numarası : 2013/86434
1-İdarenin
a) Adresi : ERLER MAHALLESI TÜRK KIZILAYI CADDESİ 06790 ETİMESGUT/ANKARA
b) Telefon ve faks numarası : 3122491011 - 3122446440
c) Elektronik Posta Adresi : [email protected]
ç) İhale dokümanının görülebileceği internet adresi (varsa) : https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/
2-İhale konusu malın
a) Niteliği, türü ve miktarı :
Açıklama
Birimi
Brans Kodu
Miktarı
1. KISIM (1'NCİ GRUP KAN GAZLARI REAKTİFİ )
KAN GAZLARI REAKTİFİ
TEST
Analizör, kan gazı, genel amaçlı
1.000
2. KISIM (2'NCİ GRUP KARDİYAK PANEL TEST KİTLERİ )
TROPONİN I TESTİ
TEST
Troponin kiti
700
CK-MB TESTİ
TEST
Kreatin kinaz-miyoglobin kiti
500
MİYOGLOBİN TESTİ
TEST
Miyoglobin kiti
500
D-DİMER TESTİ
TEST
D-dimer kiti
500
B-HCG TESTİ
TEST
Beta-insan koryonik gonadotropin kiti
100
CRP TESTİ
TEST
C-reaktif protein kiti
100
3. KISIM (3'NCÜ GRUP KURU BİYOKİMYA SLAYT TEST KİTLERİ )
GLUKOZ SLAYT KİTİ VEYA TEK KULLANIMLIK STRİP
TEST
Glükoz kiti
1.000
ÜRE SLAYT KİTİ VEYA TEK KULLANIMLIK STRİP
TEST
Üre nitrojen kiti
1.000
KREATİNİN SLAYT KİTİ VEYA TEK KULLANIMLIK STRİP
TEST
Kreatinin kiti
1.000
ÜRİK ASİT SLAYT KİTİ VEYA TEK KULLANIMLIK STRİP
TEST
Ürik asit kiti
50
SGOT SLAYT KİTİ VEYA TEK KULLANIMLIK STRİP
TEST
Aspartat aminotransferaz total aktivite kiti
700
SGPT SLAYT KİTİ VEYA TEK KULLANIMLIK STRİP
TEST
Alanin aminotransferaz kiti
1.250
ALP SLAYT KİTİ VEYA TEK KULLANIMLIK STRİP
TEST
Alkalin fosfataz kiti
50
TOTAL BİLİRUBİN SLAYT KİTİ VEYA TEK KULLANIMLIK STRİP
TEST
Bilirubin kiti
50
TOTAL BİLİRUBİN SLAYT KİTİ VEYA TEK KULLANIMLIK STRİP
TEST
Laktat dehidrojenaz total aktivite kiti
50
GGT SLAYT KİTİ VEYA TEK KULLANIMLIK STRİP
TEST
Gamma-glütamil transpeptidaz kiti
50
AMİLAZ SLAYT KİTİ VEYA TEK KULLANIMLIK STRİP
TEST
Amilaz kiti
50
KREATİN KİNAZ (CK ) SLAYT KİTİ VEYA TEK KULLANIMLIK STRİP
TEST
Kreatin kinaz toplam aktivite kiti
100
ALBUMİN SLAYT KİTİ VEYA TEK KULLANIMLIK STRİP
TEST
Albümin kiti
50
KALSİYUM SLAYT KİTİ VEYA TEK KULLANIMLIK STRİP
TEST
Kalsiyum kiti
50
MAGNEZYUM SLAYT KİTİ VEYA TEK KULLANIMLIK STRİP
TEST
Magnezyum kiti
50
FOSFOR SLAYT KİTİ VEYA TEK KULLANIMLIK STRİP
TEST
Phosfor/inorganik fosfat kiti
50
TOTAL PROTEİN SLAYT KİTİ VEYA TEK KULLANIMLIK STRİP
TEST
Toplam protein kiti
50
4. KISIM (4'NCÜ GRUP KOAGULOMETRE CİHAZINA AİT KİT VE SARF MALZEME )
PTZ KİTİ (6 x 5 ML)
KUTU
Protrombin süre kiti
34
APTT (CK PRES) KİTİ (6 x 5 ML)
KUTU
Aktive edilmiş kısmi (parsiyel) tromboplastin zamanı kiti
25
FİBRİNOJEN KİTİ (6 x 2 ML)
KUTU
Fibrinojen kiti
16
SYSTEM CONTROL N+P
(2 x 12 x 1 ML)
KUTU
YARDIMCI SARF MALZEMELER
2
DESORB U (24 x 15 ML)
KUTU
YARDIMCI SARF MALZEMELER
7
CA CI2 (24 x 15 ML)
KUTU
YARDIMCI SARF MALZEMELER
3
OWRENS (OWREN-KOLLER)
BUFFER (24 x 15 ML)
KUTU
YARDIMCI SARF MALZEMELER
5
YIKAMA SOLÜSYONU (6 x 2500 ML)
KUTU
YARDIMCI SARF MALZEMELER
7
KÜVET
KUTU
YARDIMCI SARF MALZEMELER
4
b) Teslim yeri : ETİMESGUT ASKER HASTANESİ BAŞTABİPLİĞİ 701 NOLU SIHHİ MAL SAYMANLIĞINA/ANKARA
c) Teslim tarihi : Sözleşmenin imzalanmasına müteakip idarenin (Etimesgut Asker Hastanesi Baştabipliği 701 Nolu Sıhhi Mal Saymanlığı) yükleniciye yazılı sipariş tebligatına istinaden; siparişte alımı yapılan gruba ait malzemelerin tamamı istenilen tarihte ve tek seferde teslim edilecektir. 1 NCİ-2 NCİ-3 NCÜ-4 NCÜ GRUBA AİT MALZEMELERİN TESLİM PROĞRAMI: - İdare (Etimesgut Asker Hastanesi Baştabipliği 701 Nolu Sıhhi Mal Saymanlığı); yükleniciye malzemeleri teslim edileceği tarihten en az 30 (otuz) gün önceden yazılı olarak sipariş tebligatı yapacaktır. - Yüklenici; idarenin yazılı siparişini tebliğ aldığı tarihten itibaren en fazla 30 (otuz) takvim günü içerisinde söz konusu gruba ait malzemelerin kalem sayısı ve miktarı bölünmeksizin tamamını tek seferde Etimesgut Asker Hastanesi Baştabipliği 701 Nolu Sıhhi Mal Saymanlığı Depolarına-Etimesgut/ANKARA teslim edilecektir. Ancak gruplara ait malzemelerin tamamının teslim tarihi 10 Ekim 2013 tarihini geçmeyecektir. Teslimatlar mesai günleri ve saatlerinde yapılacaktır.
3- İhalenin
a) Yapılacağı yer : TSK ANKARA SAĞLIK HİZMETLERİ BÖLGE KOMUTANLIĞI İHALE KOMİSYON BAŞKANLIĞI ETİMESGUT/ANKARA
b) Tarihi ve saati : 30.07.2013 - 10:00
4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1. Mevzuatı gereği kayıtlı olduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odası ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odası belgesi;
4.1.1.1. Gerçek kişi olması halinde, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, ilgisine göre Ticaret ve/veya Sanayi Odasına ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odasına kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgili mevzuatı gereği kayıtlı bulunduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odasından, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, tüzel kişiliğin odaya kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:
T.C. Sağlık Bakanlığının 01 Mart 2010 tarihli 2010/11 sayılı " Tıbbi Cihazlarla İlgili Mal ve Hizmet Alımı İşlemleri" konulu genelge hükümleri uygulanacaktır.
Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamındaki tıbbi cihazların satın alma işlemlerinde; Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünlerin veya cihazların satın alımlarında, aday veya isteklilerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıt veya bildirimi aranması zorunludur. Aday veya isteklinin, teklif edilen ürünün imalatçı veya ithalatçısı (tedarikçi firma) olmadığı durumlarda, ürünün tedarikçi firmasının bayii olduğuna dair TİTUBB kayıt veya bildirimi aranacaktır.
Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünlerin veya cihazların satın alımlarında, alımı yapılacak ürünlerin TİTUBBda tedarikçi firma altında Sağlık Bakanlığı tarafından kayıt veya bildirim işlemi tamamlanmış olması şartı aranacaktır. Aday veya isteklilerden Tıbbi Cihaz Yönetmeliklerinin öngördüğü AT Belgelerini (CE/EC sertifikaları, uygunluk Beyanı) ibraz etmeleri istenmeyecektir. Özellikle genel laboratuar amaçlı cihazlar olmak üzere Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olmayan ürünler veya cihazlar için TİTUBB kayıt veya bildirimi aranmayacaktır.
Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri uyarınca, herhangi bir ürünün veya cihazın Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olup olmadığına, üretim veya kullanım amacı çerçevesinde üreticiler karar vermektedir. Eğer ürün, üreticisi tarafından Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında belgelendirilmemiş ise (tıbbi cihazlar kapsamında değilse) TİTUBBa kayıt veya bildirim işlemi yapılmamaktadır. Satın alma işlemlerinde, Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olup olmadığı hakkında tereddüt oluşan ürünler için üreticinin veya ithalatçının Yönetmelikler kapsamında olmadığına dair beyanı esas alınarak işlemler yürütülmelidir. Bu durumda ayrıca belge aranmayacaktır. Ancak, içerik ve özellikleri ile aynı olan iki ürün hakkında çelişkili belge veya kayıtlar bulunması, ürünün bu yönetmelikler kapsamına girip girmediği ve tıbbi cihazların sınıfları konusunda tereddüde düşülmesi halinde satın alma süreci tamamlanmadan önce ürüne veya cihaza ait belgeleri Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumuna intikal ettirerek görüş alınacaktır
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.
4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
4.3.1. Yetkili satıcılığı veya imalatçılığı gösteren belgeler:
a) İmalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler,
b) Yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belge veya belgeler,
c) Türkiyede serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki belgelerden biriyle birlikte sunduğu serbest bölge faaliyet belgesi.
İsteklilerin yukarıda sayılan belgelerden, kendi durumuna uygun belge veya belgeleri sunması yeterli kabul edilir. İsteklinin imalatçı olduğu aşağıdaki belgeler ile tevsik edilir.
- Aday veya istekli adına düzenlenen Sanayi Sicil belgesi,
- Aday veya isteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen Kapasite Raporu,
- Aday veya isteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen İmalat Yeterlilik Belgesi,
- Aday veya isteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenmiş ve teklif ettiği mala ilişkin Yerli Malı Belgesi,
- Tıbbi Cihaz üreticisi, OEM (Original Equipment Manafacturer-Orijinal Malzeme Üreticisi) tarzı ürün ürettirmek suretiyle üretici niteliğini kazanmış ise bu üretime ilişkin sözleşme,
- Aday veya isteklinin alım konusu malı ürettiğine ilişkin olarak ilgili mevzuat uyarınca yetkili kurum veya kuruluşlarca düzenlenen ve isteklinin üretici veya imalatçı olduğunu gösteren belgeler.
5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.
6. İhaleye sadece yerli istekliler katılabilecektir.
7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 60 TRY (Türk Lirası) karşılığı TSK ANKARA SAĞLIK HİZMETLERİ BÖLGE KOMUTANLIĞI İHALE KOMİSYON BAŞKANLIĞI ETİMESGUT/ANKARA adresinden satın alınabilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.
8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar TSK ANKARA SAĞLIK HİZMETLERİ BÖLGE KOMUTANLIĞI İHALE KOMİSYON BAŞKANLIĞI ETİMESGUT/ANKARA adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.
9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.
10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.
11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (Yüzyirmi) takvim günüdür.
12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.