66 (ALTMIŞALTI) KALEM 3 (ÜÇ) GRUP MUHTELİF BİYOKİMYA LABORATUVARI TEST KİTLERİ VE SARF MALZEMESİ alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
İhale Kayıt Numarası : 2013/118382
1-İdarenin
a) Adresi : ERLER MAHALLESI TÜRK KIZILAYI CADDESİ 06790 ETİMESGUT/ANKARA
b) Telefon ve faks numarası : 3122491011 - 3122446440
c) Elektronik Posta Adresi : [email protected]
ç) İhale dokümanının görülebileceği internet adresi (varsa) : https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/
2-İhale konusu malın
a) Niteliği, türü ve miktarı :
b) Teslim yeri : ETİMESGUT ASKER HASTANESİ BAŞTABİPLİĞİ 701 NOLU SIHHİ MAL SAYMANLIĞINA/ANKARA
c) Teslim tarihi : Yüklenici/Yükleniciler söz konusu her grup malzemeyi 30 (otuz) takvim gün teslim süresi içinde sözleşmenin bağıtlanmasını müteakip Etimesgut Asker Hastanesi Baştabipliği 701 Nolu Sıhhi Mal Saymanlığı Depolarına-Etimesgut/ANKARA teslim edecektir. Yüklenici/Yükleniciler; grupları ayrı ayrı teslim edebileceği gibi, işin tamamı tek yüklenicide kalması halinde grupların tamamını tek parti halinde de teslim edebilecektir. Teslimatlar mesai günleri ve saatlerinde yapılacaktır.
3- İhalenin
a) Yapılacağı yer : TSK ANKARA SAĞLIK HİZMETLERİ BÖLGE KOMUTANLIĞI İHALE KOMİSYON BAŞKANLIĞI ETİMESGUT/ANKARA
b) Tarihi ve saati : 07.10.2013 - 10:00
4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1. Mevzuatı gereği kayıtlı olduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odası ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odası belgesi;
4.1.1.1. Gerçek kişi olması halinde, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, ilgisine göre Ticaret ve/veya Sanayi Odasına ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odasına kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgili mevzuatı gereği kayıtlı bulunduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odasından, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, tüzel kişiliğin odaya kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:
T.C. Sağlık Bakanlığının 01 Mart 2010 tarihli 2010/11 sayılı " Tıbbi Cihazlarla İlgili Mal ve Hizmet Alımı İşlemleri" konulu genelge hükümleri uygulanacaktır.
İstekliler ve teklif ettikleri ürün/ürünlerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) sistemine kayıtlı ve tıbbi cihaz/ürünler için yapılan kayıtlarda/bildirimlerde Sağlık Bakanlığı tarafından onaylıdır ibaresi aranacaktır. Ayrıca piyasaya tıbbi cihaz/ürünler arz eden ve teklif veren isteklilerin, TİTUBBda ilgili ürünlerin tedarikçi firmalarının (üretici/ithalatçı) bayisi olarak tanımlanmış olması gerekmektedir. İhaleye teklif veren istekli tedarikçi firma üretici ithalatçı ise kendisine ait, bayii ise tedarikçi firma veya bayi olarak tanımlandığını gösterir TİTUBB kayıtlarını (T.C.Sağlık Bakanlığının web sitesinden alınan kayıt belgeleri) teklif ettikleri ürün/ürünlere ait TİTUBB kayıtlarını teklif zarfı ile birlikte ihale komisyon başkanlığına sunacaklardır.
Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamındaki tıbbi cihazların satın alma işlemlerinde; Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünlerin veya cihazların satın alımlarında, aday veya isteklilerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıt veya bildirimi aranması zorunludur. Aday veya isteklinin, teklif edilen ürünün imalatçı veya ithalatçısı (tedarikçi firma) olmadığı durumlarda, ürünün tedarikçi firmasının bayii olduğuna dair TİTUBB kayıt veya bildirimi aranacaktır.
Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünlerin veya cihazların satın alımlarında, alımı yapılacak ürünlerin TİTUBBda tedarikçi firma altında Sağlık Bakanlığı tarafından kayıt veya bildirim işlemi tamamlanmış olması şartı aranacaktır. Aday veya isteklilerden Tıbbi Cihaz Yönetmeliklerinin öngördüğü AT Belgelerini (CE/EC sertifikaları, uygunluk Beyanı) ibraz etmeleri istenmeyecektir. Özellikle genel laboratuar amaçlı cihazlar olmak üzere Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olmayan ürünler veya cihazlar için TİTUBB kayıt veya bildirimi aranmayacaktır.
Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri uyarınca, herhangi bir ürünün veya cihazın Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olup olmadığına, üretim veya kullanım amacı çerçevesinde üreticiler karar vermektedir. Eğer ürün, üreticisi tarafından Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında belgelendirilmemiş ise (tıbbi cihazlar kapsamında değilse) TİTUBBa kayıt veya bildirim işlemi yapılmamaktadır. Satın alma işlemlerinde, Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olup olmadığı hakkında tereddüt oluşan ürünler için üreticinin veya ithalatçının Yönetmelikler kapsamında olmadığına dair beyanı esas alınarak işlemler yürütülmelidir. Bu beyan teklif zarfı ile birlikte ihale komisyonuna ibraz edilecektir. Bu durumda ayrıca belge aranmayacaktır. Ancak, içerik ve özellikleri ile aynı olan iki ürün hakkında çelişkili belge veya kayıtlar bulunması, ürünün bu yönetmelikler kapsamına girip girmediği ve tıbbi cihazların sınıfları konusunda tereddüde düşülmesi halinde satın alma süreci tamamlanmadan önce ürüne veya cihaza ait belgeleri Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumuna intikal ettirerek görüş alınacaktır.
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.
4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
İdare tarafından mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.
4.4. Bu ihalede benzer iş olarak kabul edilecek işler:
4.4.1.
a) Bu ihalede her türlü; tıbbi malzeme, tıbbi sarf, tıbbi cihaz, cerrahi el aletleri, hastane donanım malzemeleri, ilkyardım çanta muhteviyatları mal alım işleri benzer iş olarak kabul edilecektir.
5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.
6. İhaleye sadece yerli istekliler katılabilecektir.
7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 60 TRY (Türk Lirası) karşılığı TSK ANKARA SAĞLIK HİZMETLERİ BÖLGE KOMUTANLIĞI İHALE KOMİSYON BAŞKANLIĞI ETİMESGUT/ANKARA adresinden satın alınabilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.
8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar TSK ANKARA SAĞLIK HİZMETLERİ BÖLGE KOMUTANLIĞI İHALE KOMİSYON BAŞKANLIĞI ETİMESGUT/ANKARA adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.
9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.
10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.
11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (Yüzyirmi) takvim günüdür.
12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.
Açıklama
Birimi
Brans Kodu
Miktarı
1. KISIM (1'İNCİ KISIM OLYMPUS AU 400 OTOANALİZÖR CİHAZI SARF MALZEMELERİ)
HDL KOLESTROL
TEST
Yüksek yoğunluklu lipoprotein kiti
1.000
ISE MID STANDART SOLÜSYONU
LİTRE
Şişe, steril solüsyon, tekrar kullanılabilir
29
ISE REFERANS SOLÜSYONU
LİTRE
Şişe, steril solüsyon, tekrar kullanılabilir
9
ISE BUFFER SOLÜSYONU
LİTRE
Şişe, steril solüsyon, tekrar kullanılabilir
20
TUZ TABLET
KG
Şişe, steril solüsyon, tekrar kullanılabilir
200
SİSTEM KALİBRATÖR
KUTU
Biokimyasal teşhis kalibratörü, anaerob, otomatik
1
ISE KONTROL SERUMU LEVEL 1
KUTU
Seyreltici, kan
2
ISE KONTROL SERUMU LEVEL 2
KUTU
Seyreltici, kan
2
WASH SOLÜSYONU
LİTRE
Şişe, steril solüsyon, tekrar kullanılabilir
50
ISE CLEANER W1
LİTRE
Temizleme ajanı
2
ISE CLEANER W2
LİTRE
Temizleme ajanı
2
OLYMPUS Na+ ELEKTRODU
ADET
Elektrot, iyon seçici, sodyum
1
OLYMPUS K+ ELEKTRODU
ADET
Elektrot, iyon seçici, potasyum
1
OLYMPUS CL-ELEKTRODU
ADET
Elektrot, iyon seçici, klorür
1
2. KISIM (2'NCİ KISIM BECKMAN ACCESS CİHAZI İMMÜNOKİMYA TEST KİTLERİ VE SARF MALZEMELERİ)
SERBEST FT3
TEST
Serbest tiroksin kiti
800
SERBEST FT4
TEST
Serbest tiroksin kiti
2.300
TSH (Tiroid Stimüle Edici Hormon)
TEST
Tiroid uyarıcı hormon kiti
2.300
FSH (Follikül Stimüle Edici Hormon)
TEST
Folikül uyarıcı hormon kiti
300
LH (Luteinize edici Hormon)
TEST
Luteinize edici hormon kiti
300
PROLAKTİN
TEST
Prolaktin kiti
300
PROGESTERON
TEST
Progesteron kiti
200
E2 (ESTRADİOL)
TEST
Östradiyol kiti
300
B-HCG
TEST
Beta-insan koryonik gonadotropin kiti
900
TOTAL TESTOSTERON
TEST
Testosteron kiti
200
VİTAMİN B-12
TEST
Vitamin B12 kiti
300
FERRİTİN
TEST
Ferritin kiti
500
AFP (ALFA FETOPROTEİN)
TEST
Alfafötoprotein kiti
100
PSA
TEST
Prostatik asit fosfataz kiti
300
SERBEST PSA
TEST
Prostatik asit fosfataz kiti
100
TROPONİN I
TEST
Troponin kiti
200
MYOGLOBULİN
TEST
Miyoglobin kiti
100
CK-MB
TEST
Kreatin kinaz-miyoglobin kiti
100
TOXOPLASMA IGG
TEST
Toxoplasma immünoglobülin G kiti
100
TOXOPLASMA IGM (MAKRO ELİSA)
TEST
Toxoplasma immünoglobülin M kiti
100
RUBELLA IGG (MAKRO ALİSA)
TEST
Rubella virüsü immünoglobülin G kiti
100
RUBELLA IGM (MAKRO ALİSA)
TEST
Rubella virüsü immünoglobülin M kiti
100
CMV IGM (MAKRO ELİSA)
TEST
Sitomegalovirüs immünoglobülin M kiti
100
CMV IGG (MAKRO ELİSA)
TEST
Sitomegalovirüs immünoglobülin G kiti
100
HBS AG
TEST
Hepatit B virüsü yüzey antijeni kiti
2.300
ANTİ HBS AB
TEST
Hepatit B virüsü yüzey toplam antikor kiti
1.200
ANTİ HAV IGM (MAKRO ELİSA)
TEST
Hepatit A virüsü immünoglobülin M kiti
100
ANTİ HCV
TEST
Hepatit C virüsü antijen kiti
1.000
ANTİ HIV
TEST
HIV yapısal protein-spesik antikor kiti
800
ANTİ HBC TOTAL
TEST
Hepatit B virüsü çekirdek toplam antikor kiti
300
WASH BUFFER
LİTRE
Şişe, steril solüsyon, tekrar kullanılabilir
150
REACTİON VESSEL
ADET
Şişe, steril solüsyon, tekrar kullanılabilir
12.000
WASTE BAGS
ADET
Torba, çamaşır, genel amaçlı
200
SUMPLE CUP
ADET
Örnek alıcı, kan, Fetal
8.000
SUBSTRAT
ŞİŞE
Hematolojik ayraç, hücre/plazma
150
3. KISIM (3'ÜNCÜ KISIM DIRUI CS-800 OTOANALİZÖR CİHAZI KİT VE SARF MALZEMESİ LİSTESİ)
HEMOGLABİN A1C KİTİ
TEST
Glikozile hemoglobin kiti
6.500
CK-MB KİTİ
TEST
Kreatin kinaz-miyoglobin kiti
3.500
ANTİ STREPTOLİZİN O (ASO) KİTİ
TEST
Antistreptolizin kiti
1.800
C REAKTİF PROTEİN (CRP) KİTİ
TEST
C-reaktif protein kiti
3.500
ROMATOİD FAKTÖR (RF) KİTİ
TEST
Rheumatoid faktör kiti
1.800
HDL KOLESTEROL KİTİ
TEST
Yüksek yoğunluklu lipoprotein kiti
23.000
SERUM DEMİR BAĞLAMA KİTİ
TEST
Demir bağlama kapasitesi kiti
4.500
ISE INTERNAL STANDART (NA) (4X500ML.)
KUTU
Seyreltici, kan
60
ISE DILUENT (K) (4X500 ML.)
KUTU
Seyreltici, kan
35
ISE REFERANCE ELECTRODE
SOLUTION (CL) (4X500 ML.)
KUTU
Şişe, steril solüsyon, tekrar kullanılabilir
25
ISE COMPANSATOR (10X2 ML.)
KUTU
Şişe, steril solüsyon, tekrar kullanılabilir
15
ISE STANDARD (LOW) (10X2 ML.)
KUTU
Şişe, steril solüsyon, tekrar kullanılabilir
15
ISE STANDARD (HIGH) (10X2 ML.)
KUTU
Şişe, steril solüsyon, tekrar kullanılabilir
15
DETERGENT (8X70 ML.)
KUTU
Tek enzimli cihaz deterjanı
25
CELL WASH (5 LT. BİDON)
ADET
Şişe, steril solüsyon, tekrar kullanılabilir
25
REÇİNE
KG.
Laboratuvar teçhizatı kurutucu
150
DIRUI CS-800 OTOANALİZÖR CİHAZI TUZU
KG
Elektrot, iyon seçici, sodyum
40
İhale Kayıt Numarası : 2013/118382
1-İdarenin
a) Adresi : ERLER MAHALLESI TÜRK KIZILAYI CADDESİ 06790 ETİMESGUT/ANKARA
b) Telefon ve faks numarası : 3122491011 - 3122446440
c) Elektronik Posta Adresi : [email protected]
ç) İhale dokümanının görülebileceği internet adresi (varsa) : https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/
2-İhale konusu malın
a) Niteliği, türü ve miktarı :
b) Teslim yeri : ETİMESGUT ASKER HASTANESİ BAŞTABİPLİĞİ 701 NOLU SIHHİ MAL SAYMANLIĞINA/ANKARA
c) Teslim tarihi : Yüklenici/Yükleniciler söz konusu her grup malzemeyi 30 (otuz) takvim gün teslim süresi içinde sözleşmenin bağıtlanmasını müteakip Etimesgut Asker Hastanesi Baştabipliği 701 Nolu Sıhhi Mal Saymanlığı Depolarına-Etimesgut/ANKARA teslim edecektir. Yüklenici/Yükleniciler; grupları ayrı ayrı teslim edebileceği gibi, işin tamamı tek yüklenicide kalması halinde grupların tamamını tek parti halinde de teslim edebilecektir. Teslimatlar mesai günleri ve saatlerinde yapılacaktır.
3- İhalenin
a) Yapılacağı yer : TSK ANKARA SAĞLIK HİZMETLERİ BÖLGE KOMUTANLIĞI İHALE KOMİSYON BAŞKANLIĞI ETİMESGUT/ANKARA
b) Tarihi ve saati : 07.10.2013 - 10:00
4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1. Mevzuatı gereği kayıtlı olduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odası ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odası belgesi;
4.1.1.1. Gerçek kişi olması halinde, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, ilgisine göre Ticaret ve/veya Sanayi Odasına ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odasına kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgili mevzuatı gereği kayıtlı bulunduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odasından, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, tüzel kişiliğin odaya kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:
T.C. Sağlık Bakanlığının 01 Mart 2010 tarihli 2010/11 sayılı " Tıbbi Cihazlarla İlgili Mal ve Hizmet Alımı İşlemleri" konulu genelge hükümleri uygulanacaktır.
İstekliler ve teklif ettikleri ürün/ürünlerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) sistemine kayıtlı ve tıbbi cihaz/ürünler için yapılan kayıtlarda/bildirimlerde Sağlık Bakanlığı tarafından onaylıdır ibaresi aranacaktır. Ayrıca piyasaya tıbbi cihaz/ürünler arz eden ve teklif veren isteklilerin, TİTUBBda ilgili ürünlerin tedarikçi firmalarının (üretici/ithalatçı) bayisi olarak tanımlanmış olması gerekmektedir. İhaleye teklif veren istekli tedarikçi firma üretici ithalatçı ise kendisine ait, bayii ise tedarikçi firma veya bayi olarak tanımlandığını gösterir TİTUBB kayıtlarını (T.C.Sağlık Bakanlığının web sitesinden alınan kayıt belgeleri) teklif ettikleri ürün/ürünlere ait TİTUBB kayıtlarını teklif zarfı ile birlikte ihale komisyon başkanlığına sunacaklardır.
Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamındaki tıbbi cihazların satın alma işlemlerinde; Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünlerin veya cihazların satın alımlarında, aday veya isteklilerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıt veya bildirimi aranması zorunludur. Aday veya isteklinin, teklif edilen ürünün imalatçı veya ithalatçısı (tedarikçi firma) olmadığı durumlarda, ürünün tedarikçi firmasının bayii olduğuna dair TİTUBB kayıt veya bildirimi aranacaktır.
Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünlerin veya cihazların satın alımlarında, alımı yapılacak ürünlerin TİTUBBda tedarikçi firma altında Sağlık Bakanlığı tarafından kayıt veya bildirim işlemi tamamlanmış olması şartı aranacaktır. Aday veya isteklilerden Tıbbi Cihaz Yönetmeliklerinin öngördüğü AT Belgelerini (CE/EC sertifikaları, uygunluk Beyanı) ibraz etmeleri istenmeyecektir. Özellikle genel laboratuar amaçlı cihazlar olmak üzere Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olmayan ürünler veya cihazlar için TİTUBB kayıt veya bildirimi aranmayacaktır.
Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri uyarınca, herhangi bir ürünün veya cihazın Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olup olmadığına, üretim veya kullanım amacı çerçevesinde üreticiler karar vermektedir. Eğer ürün, üreticisi tarafından Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında belgelendirilmemiş ise (tıbbi cihazlar kapsamında değilse) TİTUBBa kayıt veya bildirim işlemi yapılmamaktadır. Satın alma işlemlerinde, Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olup olmadığı hakkında tereddüt oluşan ürünler için üreticinin veya ithalatçının Yönetmelikler kapsamında olmadığına dair beyanı esas alınarak işlemler yürütülmelidir. Bu beyan teklif zarfı ile birlikte ihale komisyonuna ibraz edilecektir. Bu durumda ayrıca belge aranmayacaktır. Ancak, içerik ve özellikleri ile aynı olan iki ürün hakkında çelişkili belge veya kayıtlar bulunması, ürünün bu yönetmelikler kapsamına girip girmediği ve tıbbi cihazların sınıfları konusunda tereddüde düşülmesi halinde satın alma süreci tamamlanmadan önce ürüne veya cihaza ait belgeleri Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumuna intikal ettirerek görüş alınacaktır.
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.
4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
İdare tarafından mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.
4.4. Bu ihalede benzer iş olarak kabul edilecek işler:
4.4.1.
a) Bu ihalede her türlü; tıbbi malzeme, tıbbi sarf, tıbbi cihaz, cerrahi el aletleri, hastane donanım malzemeleri, ilkyardım çanta muhteviyatları mal alım işleri benzer iş olarak kabul edilecektir.
5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.
6. İhaleye sadece yerli istekliler katılabilecektir.
7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 60 TRY (Türk Lirası) karşılığı TSK ANKARA SAĞLIK HİZMETLERİ BÖLGE KOMUTANLIĞI İHALE KOMİSYON BAŞKANLIĞI ETİMESGUT/ANKARA adresinden satın alınabilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.
8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar TSK ANKARA SAĞLIK HİZMETLERİ BÖLGE KOMUTANLIĞI İHALE KOMİSYON BAŞKANLIĞI ETİMESGUT/ANKARA adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.
9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.
10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.
11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (Yüzyirmi) takvim günüdür.
12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.
Açıklama
Birimi
Brans Kodu
Miktarı
1. KISIM (1'İNCİ KISIM OLYMPUS AU 400 OTOANALİZÖR CİHAZI SARF MALZEMELERİ)
HDL KOLESTROL
TEST
Yüksek yoğunluklu lipoprotein kiti
1.000
ISE MID STANDART SOLÜSYONU
LİTRE
Şişe, steril solüsyon, tekrar kullanılabilir
29
ISE REFERANS SOLÜSYONU
LİTRE
Şişe, steril solüsyon, tekrar kullanılabilir
9
ISE BUFFER SOLÜSYONU
LİTRE
Şişe, steril solüsyon, tekrar kullanılabilir
20
TUZ TABLET
KG
Şişe, steril solüsyon, tekrar kullanılabilir
200
SİSTEM KALİBRATÖR
KUTU
Biokimyasal teşhis kalibratörü, anaerob, otomatik
1
ISE KONTROL SERUMU LEVEL 1
KUTU
Seyreltici, kan
2
ISE KONTROL SERUMU LEVEL 2
KUTU
Seyreltici, kan
2
WASH SOLÜSYONU
LİTRE
Şişe, steril solüsyon, tekrar kullanılabilir
50
ISE CLEANER W1
LİTRE
Temizleme ajanı
2
ISE CLEANER W2
LİTRE
Temizleme ajanı
2
OLYMPUS Na+ ELEKTRODU
ADET
Elektrot, iyon seçici, sodyum
1
OLYMPUS K+ ELEKTRODU
ADET
Elektrot, iyon seçici, potasyum
1
OLYMPUS CL-ELEKTRODU
ADET
Elektrot, iyon seçici, klorür
1
2. KISIM (2'NCİ KISIM BECKMAN ACCESS CİHAZI İMMÜNOKİMYA TEST KİTLERİ VE SARF MALZEMELERİ)
SERBEST FT3
TEST
Serbest tiroksin kiti
800
SERBEST FT4
TEST
Serbest tiroksin kiti
2.300
TSH (Tiroid Stimüle Edici Hormon)
TEST
Tiroid uyarıcı hormon kiti
2.300
FSH (Follikül Stimüle Edici Hormon)
TEST
Folikül uyarıcı hormon kiti
300
LH (Luteinize edici Hormon)
TEST
Luteinize edici hormon kiti
300
PROLAKTİN
TEST
Prolaktin kiti
300
PROGESTERON
TEST
Progesteron kiti
200
E2 (ESTRADİOL)
TEST
Östradiyol kiti
300
B-HCG
TEST
Beta-insan koryonik gonadotropin kiti
900
TOTAL TESTOSTERON
TEST
Testosteron kiti
200
VİTAMİN B-12
TEST
Vitamin B12 kiti
300
FERRİTİN
TEST
Ferritin kiti
500
AFP (ALFA FETOPROTEİN)
TEST
Alfafötoprotein kiti
100
PSA
TEST
Prostatik asit fosfataz kiti
300
SERBEST PSA
TEST
Prostatik asit fosfataz kiti
100
TROPONİN I
TEST
Troponin kiti
200
MYOGLOBULİN
TEST
Miyoglobin kiti
100
CK-MB
TEST
Kreatin kinaz-miyoglobin kiti
100
TOXOPLASMA IGG
TEST
Toxoplasma immünoglobülin G kiti
100
TOXOPLASMA IGM (MAKRO ELİSA)
TEST
Toxoplasma immünoglobülin M kiti
100
RUBELLA IGG (MAKRO ALİSA)
TEST
Rubella virüsü immünoglobülin G kiti
100
RUBELLA IGM (MAKRO ALİSA)
TEST
Rubella virüsü immünoglobülin M kiti
100
CMV IGM (MAKRO ELİSA)
TEST
Sitomegalovirüs immünoglobülin M kiti
100
CMV IGG (MAKRO ELİSA)
TEST
Sitomegalovirüs immünoglobülin G kiti
100
HBS AG
TEST
Hepatit B virüsü yüzey antijeni kiti
2.300
ANTİ HBS AB
TEST
Hepatit B virüsü yüzey toplam antikor kiti
1.200
ANTİ HAV IGM (MAKRO ELİSA)
TEST
Hepatit A virüsü immünoglobülin M kiti
100
ANTİ HCV
TEST
Hepatit C virüsü antijen kiti
1.000
ANTİ HIV
TEST
HIV yapısal protein-spesik antikor kiti
800
ANTİ HBC TOTAL
TEST
Hepatit B virüsü çekirdek toplam antikor kiti
300
WASH BUFFER
LİTRE
Şişe, steril solüsyon, tekrar kullanılabilir
150
REACTİON VESSEL
ADET
Şişe, steril solüsyon, tekrar kullanılabilir
12.000
WASTE BAGS
ADET
Torba, çamaşır, genel amaçlı
200
SUMPLE CUP
ADET
Örnek alıcı, kan, Fetal
8.000
SUBSTRAT
ŞİŞE
Hematolojik ayraç, hücre/plazma
150
3. KISIM (3'ÜNCÜ KISIM DIRUI CS-800 OTOANALİZÖR CİHAZI KİT VE SARF MALZEMESİ LİSTESİ)
HEMOGLABİN A1C KİTİ
TEST
Glikozile hemoglobin kiti
6.500
CK-MB KİTİ
TEST
Kreatin kinaz-miyoglobin kiti
3.500
ANTİ STREPTOLİZİN O (ASO) KİTİ
TEST
Antistreptolizin kiti
1.800
C REAKTİF PROTEİN (CRP) KİTİ
TEST
C-reaktif protein kiti
3.500
ROMATOİD FAKTÖR (RF) KİTİ
TEST
Rheumatoid faktör kiti
1.800
HDL KOLESTEROL KİTİ
TEST
Yüksek yoğunluklu lipoprotein kiti
23.000
SERUM DEMİR BAĞLAMA KİTİ
TEST
Demir bağlama kapasitesi kiti
4.500
ISE INTERNAL STANDART (NA) (4X500ML.)
KUTU
Seyreltici, kan
60
ISE DILUENT (K) (4X500 ML.)
KUTU
Seyreltici, kan
35
ISE REFERANCE ELECTRODE
SOLUTION (CL) (4X500 ML.)
KUTU
Şişe, steril solüsyon, tekrar kullanılabilir
25
ISE COMPANSATOR (10X2 ML.)
KUTU
Şişe, steril solüsyon, tekrar kullanılabilir
15
ISE STANDARD (LOW) (10X2 ML.)
KUTU
Şişe, steril solüsyon, tekrar kullanılabilir
15
ISE STANDARD (HIGH) (10X2 ML.)
KUTU
Şişe, steril solüsyon, tekrar kullanılabilir
15
DETERGENT (8X70 ML.)
KUTU
Tek enzimli cihaz deterjanı
25
CELL WASH (5 LT. BİDON)
ADET
Şişe, steril solüsyon, tekrar kullanılabilir
25
REÇİNE
KG.
Laboratuvar teçhizatı kurutucu
150
DIRUI CS-800 OTOANALİZÖR CİHAZI TUZU
KG
Elektrot, iyon seçici, sodyum
40